エダラボン
- 掲載日:2026/10/01
- 販売名:ラジカット内用懸濁液2.1%
- 企業名:塩野義製薬株式会社
- 変更:RMP本体=新規/RMP資材=新規
前回提出日:
2026 年 9 月 1 日
変更内容の概要:
- 製造販売会社の変更
- 一般使用成績調査実施計画書(筋萎縮性側索硬化症)(経口剤)の変更(添付資料)
- 一般使用成績調査実施計画書(筋萎縮性側索硬化症)(経口剤)に添付の調査実施のための組織体制図の変更(添付資料)
- リスク最小化計画の追加のリスク最小化活動として規定した医療従事者向け資材/患者向け資材/在宅投与に関する安全性対策の、製造販売会社の変更及びそれに伴う記載整備
変更理由:
製造販売承認の承継のため