アカラブルチニブ
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日
2026 年6 月 1 日
変更内容の概要:
- 「1.1 安全性検討事項」及び「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の項より、再発又は難治 CLL/SLL患者を対象とした一般使用成績調査(全例調査)及び未治療 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査に関する記載を削除
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の項について、再発又は難治性 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査(全例調査)及び未治療 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査に関する記載を変更
- 医療従事者向け資材(適正使用ガイド:添付資料)の記載整備(軽微変更)
変更理由:
1.~2. 再発又は難治性 CLL/SLL 患者を対象とした一般使用成績調査(全例調査)及び未治療 CLL/SLL患者を対象とした一般使用成績調査が終了したため。
- 記載整備のため