まちのくすりばこ/ハイリスク薬/最適使用推進ガイドライン

最適使用推進ガイドライン

 
■ 医療用医薬品
■ 再生医療等製品
 

最適使用推進ガイドライン

最適使用推進ガイドラインがあるものを記載（抗悪性腫瘍剤以外も含まれる）
PMDA ＞最適使用推進ガイドライン（医薬品）（URL）
PMDA ＞最適使用推進ガイドライン（再生医療等製品）（URL）
医薬品名・適応症ごとのまとめ（改訂履歴含む）
 

最適使用推進ガイドライン作成等に関連する通知

 
こちらも合わせて確認すること
RMP 提出品目一覧
 
参照）
PMDA (URL)
最適使用ガイドラインの要点：
① 薬剤の位置づけ（What）
 
② 適応・効能の範囲（Where）
 
③ 対象患者の要件（Who）【最重要】
④ 投与・使用方法の要点（How）
 
⑤ 医療機関の要件（Where / By whom）
 
⑥ 併用療法・支援の要件（Support）
⑦ 有効性・安全性の要点（Why careful）
⑧ 実務でのチェックポイント（Summary）