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デペモキマブ(遺伝子組換え)
デペモキマブ(遺伝子組換え)
2026/7/7
9:28
2026/7/7
11:31
更新内容
RMP
RMP 資材
前回提出日
令和 7 年 12 月 22 日
変更内容の概要:
市販直後調査について、「5 .1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5 .3 リスク最小化計画 の一覧」の実施状況を変更
製造販売後臨床試験(INCS 非併用時)〈鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎〉実施計画書の新規作成 (添付資料)
変更理由:
市販直後調査を開始したため
製造販売後臨床試験を開始するため