注意が必要な一般名処方／プラセボの有無

2023/12/11 7:542023/12/13 6:06

OC や LEP が一般名処方されている時に、注意すべきポイントを教えてください。

A: 成分名だけでは、医薬品の特定が難しい製剤があります。プラセボの有無の確認も必要です。

はじめに「低用量」とは？OC と LEP エストロゲン含有量プロゲスチンの種類投与法の違い／P の含有量投与法の違い／周期間違えやすい一般名処方おわりに

はじめに

低用量ピルとは、低用量の女性ホルモンを含むホルモン剤であり、エストロゲン（E）とプロゲスチン（P）の合剤です。

エストロゲン（卵胞ホルモン）・体内にある内因性エストロゲンは３種類　・エストロン (E1)　　　　［弱］　・エストラジオール (E2)　［強］　・エストリオール (E3)　　［中］　このうち、エストロゲン作用が最も強いのが、E2 　E2 を元に合成した「エチニルエストラジオール」が、医薬品として開発されています

プロゲステロン（黄体ホルモン）・体内にある内因性ホルモンは、「プロゲステロン」・プロゲステロンを元に、合成プロゲステロンが医薬品として開発されており、合成プロゲステロンの総称が、「プロゲスチン」

「低用量」とは？

「低用量」というのは、エストロゲンの含有量のことです。

現在でも医薬品として使用されているのは、「中用量」「低用量」「極低用量」があります。

エストロゲンの含有量が多いほど、効果は強く、飲み忘れても影響が出にくいという利点はありますが、副作用のリスクも高いです。

そのため、ホルモン作用を得ながら、副作用を出にくくするために、開発されたのが「低用量」の製剤です。中用量よりも、副作用リスクが低く、毎日、長期間服用を続けやすい薬です。最近では、さらに、極低用量の製剤も開発されています。

副作用は、どちらも共通ですが、中用量の方が、低用量よりもリスクは比較的高いです。

頭痛

吐き気

不正出血

血栓症

1錠中に含まれるエストロゲンの含有量

高用量　　　　・・エストロゲン：1錠中に 50μg より多い

中用量　　　　・・エストロゲン：1錠中に 50μg

低用量（LD）・・エストロゲン：1錠中に 50μg より少ない（30〜35）

超低用量（ULD）・エストロゲン：1錠中に 30μg より少ない（20）

※高用量製剤は、1960年代〜1970年代には主流でしたが、静脈血栓塞栓症（VTE）や心筋梗塞などの深刻な副作用が起こりやすいと言われています。

中用量製剤（プラノバール）は長期間服用すると、低用量よりもリスクが高いと考えられますが、効果は高いので、短期間服用する使い方（月経移動など）などで用いられます。

OC と LEP

低用量ピルには、避妊を目的として使われる OC (Oral Contraceptives) と、月経困難症の治療や子宮内膜症の予防のために使われる LEP (Low dose Estrogen-Progestin) があります。LEP の方が、OC よりも、エストロゲンが低用量です。

どちらも、エストロゲンとプロゲスチンを含む配合錠です。

成分の構成は、OC と LEP は一緒ですが、エストロゲンの含有量、プロゲスチンの種類、投与法に違いがあります。

エストロゲン含有量

いずれも、合成エストロゲンである、エチニルエストラジオール (EE) を含有しています。

OC は、1錠中の EE 含有量は 30〜40 μg。

LEP には、1錠中の EE 含有量が 35 μg の低用量 (LD) と、20 μg の極低用量 (ULD) の２種類があります。

プロゲスチンの種類

プロゲスチンには４種類あり、四世代に分類されています。

	OC	LEP
第１世代（ノルエチステロン, NET）	シンフェーズ®〔3相性〕	ルナベル® LD, ULD〔1相性〕
第二世代（ノボノルゲストレル, LNG）	アンジュ®〔3相性〕トリキュラー®〔3相性〕ラベルフィーユ®〔3相性〕	ジェミーナ®〔1相性〕
第三世代（デソゲストレル, DSG）	マーベロン®〔1相性〕ファボワール®〔1相性〕
第四世代（ドロスピレノン, DRSP）		ヤーズ®〔1相性〕ヤーズフレックス®〔1相性〕