アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続2]
販売名:アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」/アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」/アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」
企業:第一三共株式会社
掲載理由:RMP本体 更新、RMP資材 -
PMDA掲載ページ
前回提出日
令和 8 年 4 月 3 日
変更内容の概要:
安全性検討事項(重要な潜在的リスク)に「妊娠中に本剤の投与を受けた患者からの出生児における生ワクチン接種に起因する感染症発現」を追加
変更理由:
先行バイオ医薬品において重要な潜在的リスクとして「妊娠中に本剤の投与を受けた患者からの出生児における生ワクチン接種に起因する感染症発現」が設定されたため