アバシンカプタド ペゴルナトリウム
- 掲載日：2026/10/01
- 販売名：アイザベイ硝子体内注射液20mg/mL
- 企業名：アステラス製薬株式会社
- 変更：RMP本体＝更新／RMP資材＝更新
前回提出日：
令和 8 年 4 月 28 日
変更内容の概要：
- 患者向け資材（アイザベイによる治療をはじめられる患者さんとそのご家族の方へ）の改 訂
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の特定使用成績調査の実施状況を変更 （軽微な変更）
- 「2 医薬品安全性監視計画の概要」と「4 リスク最小化計画の概要」から市販直後調査に 関する記載を削除（軽微な変更）
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の市販直後調査の実施状況及び報告書の作成予定日 を変更（軽微な変更）
- 「5.3 リスク最小化計画の一覧」の市販直後調査による情報提供の実施状況の変更（軽微 な変更）
変更理由：
- 日常生活における光対策に関する注意喚起の記載内容を見直したため
- 特定使用成績調査を開始したため
3 ~ 5. 市販直後調査を終了したため