アプレミラスト

  • 掲載日:2026/09/29
  • 販売名:オテズラ錠10mg/オテズラ錠20mg/オテズラ錠30mg
  • 企業名:アムジェン株式会社
  • 変更:RMP本体=更新/RMP資材=更新
 
前回提出日:令和 8 年 4 月 28 日
変更内容の概要:
  1. 「1.1 安全性検討事項」における重要な特定されたリスクとして、「肝機能障害」を追記
  1. 添付資料:医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂
変更理由: 1、2. 電子化された添付文書の改訂(肝機能障害に関する改訂)に伴う変更