まちのくすりばこ
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アプレミラスト
アプレミラスト
2026/10/7
14:45
2026/10/12
5:11
掲載日:2026/09/29
販売名:オテズラ錠10mg/オテズラ錠20mg/オテズラ錠30mg
企業名:アムジェン株式会社
変更:RMP本体=更新/RMP資材=更新
出典(PMDA):
https://www.info.pmda.go.jp/psearch/NewRmpSingle/a19ff5b6-5c62-4abf-8a5d-b8bc203910e1/
前回提出日:令和 8 年 4 月 28 日
変更内容の概要:
「1.1 安全性検討事項」における重要な特定されたリスクとして、「肝機能障害」を追記
添付資料:医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂
変更理由: 1、2. 電子化された添付文書の改訂(肝機能障害に関する改訂)に伴う変更