薬局における法令遵守体制整備の手引き(R3.8〜)

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」、令和3年7月.
 
厚労省通知
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について」、薬生発0129第2号、令和3年1月29日.
 
「「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について」、薬生総発 0129 第1号、薬生薬審発 0129 第3号、薬生機審発 0129 第1号、薬生安発 0129 第2号、薬生監麻発 0129 第5号、令和3年1月29日.
 
「「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について」、薬生発0625第13号、令和3年6月25日.
 
「「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について」、事務連絡、令和3年6月 25 日.
 
「「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について」、薬生発 0601 第1号、令和3年6月1日.
 
[参考資料]薬局における法令遵守体制の整備(図)(厚生労働省資料)
 
製造販売業者及び製造業者
厚生労働省医薬・生活衛生局長:「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について」、薬生発 0129 第5号、令和3年1月 29 日.
 
厚生労働省医薬・生活衛生局、監視指導・麻薬対策課:「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について」、事務連絡、令和3年2月8日.