セルメチニブ硫酸塩
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日:
2025 年 11 月 12 日
変更内容の概要:
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「市販直後調査(カプセル成人)」を削除(軽微変更)
- 「4. リスク最小化計画の概要」の「追加のリスク最小化活動」の「市販直後調査による情報提供(カプセル成人)」を削除(軽微変更)
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「市販直後調査(カプセル成人)」の実施状況、報告書の作成予定日を変更(軽微変更)
- 「5.3 リスク最小化計画の一覧」の「市販直後調査による情報提供(カプセル成人)」の実施状況を変更(軽微変更)
- 医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂(軽微変更)
変更理由:
1~4.市販直後調査(カプセル成人)を終了したため
5.市販直後調査(カプセル成人)終了の反映及び記載整備