ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
- 掲載日:2026/09/18
- 販売名:キイトルーダ点滴静注100mg
- 企業名:MSD株式会社
- 変更:RMP本体=更新/RMP資材=更新
前回提出日:令和8年3月16日
変更内容の概要:
- 品目の概要:「白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」に関する承認事項一部変更承認に伴い、記載を変更
- 1.1 安全性検討事項:各「重要な特定されたリスク」における「重要な特定されたリスクとした理由」の項に、「白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」に関する臨床試験成績を合算
- 医療従事者向け資材(適正使用ガイド)を改訂
変更理由:
1-3.「白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」に関する承認事項一部変更承認のため