ドナネマブ(遺伝子組換え)注射液
更新内容
RMPRMP 資材
前回提出日:
令和 8 年 2 月 3 日
変更内容の概要:
- 「1.1 安全性検討事項 」のリスク最小化活動の内容及びその選択理由を変更
- 「4. リスク最小化計画の概要」の患者向け資材(治療カード)の作成及び提供の項の変 更
- 「4.リスク最小化計画の概要」医療従事者向け資材(適正使用ガイド)、患者、家族及 び介護者向け資材(ケサンラによる治療を受ける方とご家族・介護者の方へ)、患者向 け資材(治療カード)の改訂
変更理由:
- ~2. 患者向け資材(治療カード)改訂内容反映のため
- 添付文書改訂の反映等のため