エマパルマブ(遺伝子組換え)
- 掲載日:2026/10/06
- 販売名:ガミファント点滴静注液50mg
- 企業名:Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社
- 変更:RMP本体=更新/RMP資材=-
前回提出日:2026 年 9 月 17 日
変更内容の概要:
1.「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の 「一般使用成績調査」の登録予定期間及び調査予定期間
の表記の変更
2.「2. 医薬品安全性監視計画の概要 」、「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.2 有効性に
関する調査・試験の計画の一覧」の「一般使用成績調査」の報告の予定時期/節目となる予定の
時期の変更(中間報告書作成時を削除)
変更理由:
一般使用成績調査 実施計画書を策定したため。