エマパルマブ(遺伝子組換え)

  • 掲載日:2026/10/06
  • 販売名:ガミファント点滴静注液50mg
  • 企業名:Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社
  • 変更:RMP本体=更新/RMP資材=-
 
前回提出日:2026 年 9 月 17 日 変更内容の概要: 1.「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の 「一般使用成績調査」の登録予定期間及び調査予定期間 の表記の変更 2.「2. 医薬品安全性監視計画の概要 」、「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」及び「5.2 有効性に 関する調査・試験の計画の一覧」の「一般使用成績調査」の報告の予定時期/節目となる予定の 時期の変更(中間報告書作成時を削除) 変更理由: 一般使用成績調査 実施計画書を策定したため。