アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)

  • 掲載日:2026/09/17
  • 販売名:リブロファズ配合皮下注
  • 企業名:ヤンセンファーマ株式会社
  • 変更:RMP本体=更新/RMP資材=更新
前回提出日:
令和 8 年 3 月 18 日
変更内容の概要:
 リブロファズ配合皮下注 22mL の追加  用法・用量の変更  「1.1 安全性検討事項」に NSC2002 試験のコホート 5 における発現状況を追記  医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂  患者向け資材の改訂
変更理由:
「4 週に 1 回投与」の用法・用量及び新たな製剤の承認取得に伴う改訂のため