アミバンタマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)
- 掲載日:2026/09/17
- 販売名:リブロファズ配合皮下注
- 企業名:ヤンセンファーマ株式会社
- 変更:RMP本体=更新/RMP資材=更新
前回提出日:
令和 8 年 3 月 18 日
変更内容の概要:
リブロファズ配合皮下注 22mL の追加
用法・用量の変更
「1.1 安全性検討事項」に NSC2002 試験のコホート 5 における発現状況を追記
医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂
患者向け資材の改訂
変更理由:
「4 週に 1 回投与」の用法・用量及び新たな製剤の承認取得に伴う改訂のため