アバロパラチド酢酸塩製剤
オスタバロ皮下注
アバロパラチド酢酸塩（オスタバロ皮下注）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/2439403
使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等について(保医発1115第9号)(PDF:415KB)、令和5年11月15日
2 掲示事項等告示の一部改正について
(5) アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、乾燥濃縮人C1-インアクチベー ター製剤、フレマネズマブ製剤(4週間に1回投与する場合に限る。)及びメトトレキサート製剤について、掲示事項等告示第 10 第1号の「療担規則第 20 条第2号ト 及び療担基準第 20 条第3号トの厚生労働大臣が定める保険医が投与することがで きる注射薬」として定めたものであること。
3 特掲診療料告示の一部改正について
アバロパラチド酢酸塩製剤、カプラシズマブ製剤、乾燥濃縮人 C1-インアクチベーター製剤、フレマネズマブ製剤及びメトトレキサート製剤について、特掲診療料の施設基準 等別表第9「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器 加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」として定めたものであること。
(4) オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg
①本製剤の効能又は効果に関連する注意に、「本剤の適用にあたっては、低骨密度、既存骨折、加齢、大腿骨頚部骨折の家族歴等の骨折の危険因子を有する患者を対象とすること。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。
②本製剤の用法及び用量に「本剤の投与は18ヵ月間までとすること」とされ、用法及び用量に関連する注意に、「本剤の投与をやむを得ず一時中断したのちに再投与する場合であっても、投与日数の合計が 18 ヵ月を超えないこと。また、18 ヵ月の投与終了後、再度 18 ヵ月の投与を繰り返さないこと。」と記載されているので、使用に当たっては十分留意すること。
③本製剤はアバロパラチド酢酸塩製剤であり、本製剤の自己注射を行っている患者に対して指導管理を行った場合は、「診療報酬の算定方法」(平成 20 年厚生労働省告示第 59 号)別表第一医科診療報酬点数表区分番号「C101」在宅自己注射指導管理料を算定できるものであること。
| 掲示事項等告示第10第1号 | 「保険医が投与できる注射薬」 | ○ |
|---|---|---|
| 特掲診療料告示別表第9 | 「在宅自己注射指導管理料、間歇注入シリンジポンプ加算、持続血糖測定器加算及び注入器用注射針加算に規定する注射薬」 | ○ |