ドチヌラド

更新内容
RMP
RMP 資材
前回提出日:
令和 6 年 7 月 1 日
変更内容の概要:
1.表紙、別紙様式 2 の製造販売業者名を変更し、「品目の概要」の「備考」欄に承継について追記
2.製造販売後データベース調査の実施計画書の改訂(添付資料)
3.添付文書の記載を電子添文へ変更(軽微な変更)
変更理由:
1.2026 年 6 月 30 日付で、ユリス錠の製造販売承認を株式会社富士薬品から持田製薬株式会社に承継したため
2.中間解析結果を踏まえて、最終解析に向けて製造販売後データベース調査の実施計画書を改訂したため
3.記載整備