レボフロキサシン水和物

更新内容
RMP
RMP 資材
前回提出日
令和 8 年 2 月 27 日
変更内容の概要:
  • 「1.2 有効性に関する検討事項」の中耳炎を併発しない細菌感染性の外耳炎患者に対する本剤の有効性に関する記載の変更、 「3.有効性に関する調査・試験の計画の概要」の製造販売後臨床試験に関する記載の削除、「5.2 有効性に関する調査・試験の計画の一覧」の製造販売後臨床試験の実施状況に関する記載の変更
変更理由:
  • 製造販売後臨床試験が終了したため