カナキヌマブ（遺伝子組換え）
販売名：イラリス皮下注射液150mg
企業：ノバルティスファーマ株式会社
掲載理由：RMP本体 更新、RMP資材 更新
PMDA掲載ページ
前回提出日：令和 8 年4 月23 日
変更内容の概要：
- 「品目の概要」の「承認条件」のうち，全例調査に係る承認条件の対象から全身型若年性特発性関節炎を削除。
- 「1.1 安全性検討事項」の追加の医薬品安全性監視活動から「既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎 特定使用成績調査」を削除し，マクロファージ活性化症候群の医薬品安全性監視活動の選択理由を更新。
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の追加の医薬品安全性監視活動から「既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎 特定使用成績調査」を削除。
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎 特定使用成績調査」の実施状況，報告書の作成予定日を更新。
- 医療従事者向け資材（使用指針）（効能：既存治療で効果不十分な家族性地中海熱，TNF受容体関連周期性症候群，高 IgD 症候群（メバロン酸キナーゼ欠損症））（効能：既存治療で効果不十分な成人発症スチル病）（効能：シュニッツラー症候群）の改訂。
- 医療従事者向け資材（使用指針）（効能：既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎）の改訂。
変更理由：
1.～4. 「既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎 特定使用成績調査」について最終報告書を提出し，当該調査に係る承認条件の解除が了承されたため（令和 8 年 4 月28 日付け事務連絡）。
- 電子添文及び関連ガイドラインの改訂等を踏まえ，記載を更新したため。
- 「既存治療で効果不十分な全身型若年性特発性関節炎 特定使用成績調査」に係る承認条件の解除，電子添文及び関連ガイドラインの改訂等を踏まえ，記載を更新したため。