ツカチニブ エタノール付加物
販売名:ツカイザ錠50mg/ツカイザ錠150mg
企業:ファイザー株式会社
掲載理由:RMP本体 更新、RMP資材 更新
PMDA掲載ページ
前回提出日:
2026 年 4 月 21 日
変更内容の概要:
- 「1.1. 安全性検討事項:重要な不足情報」、「1.2. 有効性に関する検討事項」、「3. 有効性に関する調査・試験の計画の概要」及び「5.2. 有効性に関する調査・試験の計画の一覧」の「該当なし」の記載を「なし」へ変更(軽微な変更)
- 「4. リスク最小化計画の概要」において、追加のリスク最小化活動として規定した、医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の改訂
変更理由:
- 記載整備のため
- 令和 8 年 8 月 28 日付厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知に基づく、パロバロテンとの併用禁忌に関する電子添文の改訂を反映したため