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バルガンシクロビル塩酸塩
バルガンシクロビル塩酸塩
2026/7/1
14:48
2026/7/1
14:54
更新内容
RMP
前回提出日:
2026年4月13日
変更内容の概要:
➀「5. 医薬品安全性監視計画、有効性に関する調査・試験の計画及びリスク最小化計画の一覧」の製造販売後データベース調査の実施状況の変更(軽微な変更)
②製造販売後データベース調査実施計画書の改訂(軽微な変更)
変更理由:
➀製造販売後データベース調査を開始したため
➁製造販売後調査等業務のための組織体制及び業務を受託する者の住所の変更のため