一般販売業の店舗における管理薬剤師等の責務の内容

○目次○
1.「管理」業務(1) 従業員の監督(1) 管理薬剤師以外の薬剤師、薬剤師以外の従業員が、適切に業務を行っているかどうか(例;接客、法令遵守、情報提供の適否)の監督(2) 薬学の専門的な知識が必要な事例等、従業員等ができない場合への対応(2) 医薬品等の管理(1) 店舗内の医薬品、その他の物品等(医薬部外品、化粧品等)を適正に管理(2) 医薬品と他の物品等(医薬部外品、化粧品等)を区別して貯蔵、陳列(3) 医薬品等が不良品とならないように、遮光、冷所等、適正な保管(4) 設備の不備等、問題があった場合、開設者に改善するよう意見具申(5) 不良品、不正表示品(例;有効期限切れ、表示不備品等)を発見し、処分2. 適正な使用のための「情報提供」業務(情報提供業務:管理薬剤師自ら行うか又は他の薬剤師に行わせる)(1) 購入者の顔色等を見ながら、購入者の求めている医薬品が、不適当ではないかどうか判断(2) 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施(3) 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断(4) 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受付(5) 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める(6) コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施(7) その他(副作用情報の収集、報告等)
 
  • 薬事法は「法」と、薬事法施行規則は「規則」と略す。
  • 通知(1):『薬局、医薬品製造業、医薬品輸入販売業及び医薬品販売業の業務について』(昭和33年5月7日薬発第264号)
  • 通知(2):『薬事法の施行について』(昭和36年2月8日薬発第44号)
  • 通知(3):『薬事法の一部を改正する法律の施行について』(昭和50年6月28日薬発第561号)
  • 通知(4):『薬局等における薬剤師による管理及び情報提供等の徹底について』(平成10年12月2日医薬発第1043号)
 

1.「管理」業務

(1) 従業員の監督

(1) 管理薬剤師以外の薬剤師、薬剤師以外の従業員が、適切に業務を行っているかどうか(例;接客、法令遵守、情報提供の適否)の監督

(2) 薬学の専門的な知識が必要な事例等、従業員等ができない場合への対応

(2) 医薬品等の管理

(1) 店舗内の医薬品、その他の物品等(医薬部外品、化粧品等)を適正に管理

(2) 医薬品と他の物品等(医薬部外品、化粧品等)を区別して貯蔵、陳列

(3) 医薬品等が不良品とならないように、遮光、冷所等、適正な保管

(4) 設備の不備等、問題があった場合、開設者に改善するよう意見具申

(5) 不良品、不正表示品(例;有効期限切れ、表示不備品等)を発見し、処分

2. 適正な使用のための「情報提供」業務(情報提供業務:管理薬剤師自ら行うか又は他の薬剤師に行わせる)

(1) 購入者の顔色等を見ながら、購入者の求めている医薬品が、不適当ではないかどうか判断

(2) 医薬品を適正に使用するための服薬指導、情報提供を実施

(3) 医薬品の購入者ごとに提供すべき情報の範囲を判断

(4) 医薬品の購入者から、医薬品副作用の苦情や相談を受付

(5) 一般用医薬品で対応できないと判断した場合、医療機関への受診を勧める

(6) コミュニケーションを通じ、副作用相談など、購入者のアフターケアを実施

(7) その他(副作用情報の収集、報告等)

  1. 必要な情報が常に入手、活用、提供できる体制を整備
  1. 緊急安全性情報等、医薬品の有効性・安全性情報を収集
  1. 厚生労働省への副作用情報の報告