アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］
販売名：アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「FKB」／アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「FKB」／アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「FKB」
企業：協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社
掲載理由：RMP本体 更新
PMDA掲載ページ
前回提出日：
2026 年 6 月 26 日
変更内容の概要：
- 「2. 医薬品安全性監視計画の概要」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「製造販売後デ ータベース調査（重篤な感染症）」を更新。
- 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の「追加の医薬品安全性監視活動」の「製造販売後 データベース調査（重篤な感染症）」の実施状況を更新。
- 添付資料として、「製造販売後データベース調査」の実施計画書を追加。 変更理由：
- ～3. 製造販売後データベース調査の内容が確定したため。