第1章 医薬品の選定
第１章 医薬品の選定
【 医療安全の確保へ向けた視点 】
安定供給の観点を中心に、地域において使用されている医薬品を考慮しつつ行う
- 一般名の処方箋に対応するための後発医薬品の選定
- 取り間違い防止などの観採用医薬品の検討
【 手順書を定めることが望ましい事項 】
1. 医薬品の選定
(1)安全性に関する検討
○ 安全上の対策の必要性に関する検討
(2)取り間違い防止に関する検討
○ 名称類似品、外観類似品に関する検討
○ 小包装品等の採用
(3)後発医薬品の選定基準
○ 後発医薬品の流通や情報提供に関する検討
○ 後発医薬品の包装や形状などに関する検討
2. 医薬品情報の入手・評価
○ 医薬品情報の入手
・添付文書(注意事項等情報)
・インタビューフォーム
・医薬品リスク管理計画(RMP:Risk Management Plan)
・医薬品卸業者並びに医薬品製造販売業者等
・日本薬剤師会雑誌、専門雑誌等
・関連ホームページ (薬剤師会、医薬品医療機器総合機構、医薬品製造販売業者等)
○ 医薬品情報の評価 ・同効薬との比較
・製剤上の特性の把握
・副作用、相互作用に関する比較
・安定した供給
・流通
【 細目】
○ 名称類似品、外観類似品に関する検討
ヒヤリ・ハット／医療事故事例2024/3/13 2:542024/8/1 7:26○ 医薬品情報の入手
- 医薬品医療機器総合機構（PMDA） https://www.pmda.go.jp
- 添付文書
- 医療用医薬品 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
- 一般用医薬品 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcSearch/
- 医療機器 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/
- 再生医療等製品 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/saiseiSearch/
- 体外診断用医薬品 https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/
- 医薬品リスク管理計画（RMP） https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
- 関連企業・団体
- 日本卸売業連合会 https://www.jpwa.or.jp
- 会員のリンク集等あり
- 製薬協 https://www.jpma.or.jp/index.html
- 「会員会社」にリンク集あり
- 日本製薬団体連合会 http://www.fpmaj.gr.jp
- 関連ホームページ
- 医薬品医療機器総合機構（PMDA） https://www.pmda.go.jp
【 根拠法令 】
医薬品の調製
- 無菌製剤