食品アレルギーと注意すべき医薬品

2024/6/9 5:052024/9/2 3:05

食物アレルギーを持つ方は、アレルギー症状の引き金となる原因食物を摂取しないように制限することが重要です。医薬品の中には、食物アレルギーを引き起こしうる食物由来の成分を含むものがありますので、食物アレルギーのある方には、その医薬品を使わないようにしなければなりません。

牛乳アレルギー牛乳アレルギーに禁忌の薬「乳糖」と牛乳アレルギーの関係事例に学ぶ乳糖を含有する注射薬乳酸菌製剤とアレルギー卵アレルギー卵アレルギーに禁忌の薬色んな分野で使われているワクチン

牛乳アレルギー

牛乳アレルギーに禁忌の薬

牛乳アレルギーの原因となる主要なアレルゲンは、カゼイン、β-ラクトグロブリン、α-ラクトアルブミン、およびボビン (bovine) 血清アルブミンです。これらのタンパク質は、特に乳児において免疫反応を引き起こしやすいです。

医薬品の中にも、乳タンパクを含有するものがあります。牛乳アレルギー・乳アレルギーを持つ方には、乳タンパクを含む医薬品は禁忌ですので、使用を避ける必要があります。

牛乳アレルギーに禁忌の薬

「乳糖」と牛乳アレルギーの関係

牛乳アレルギーをお持ちの方は、成分表示を非常に気がけていらっしゃいます。そのため「乳」という文字を非常に気になさいます。代表的なものに「乳糖」があります。

乳糖とは、哺乳類の乳に含まれる主要な糖質です。

「乳糖」は、さまざまな医薬品の添加物として使用されており、それ自身は、アレルゲン性を持ちません。

しかし、医薬品薬局方で規定された純度の高い乳糖であっても、ごく微量の乳タンパク質が夾雑しており、1 mg/g 程度のタンパク質が検出されています。（酒井信夫、2012）

混在する乳タンパク質のため、アレルギー症状が起こる可能性があるので、摂取を回避することは重要です。

添加剤として乳糖を含む薬剤のうち、「注) 夾雑物として乳蛋白を含む。」と記載されている薬剤を挙げています。

（補足）あげているのは、「乳糖を含む薬剤」かつ「注) 夾雑物として乳蛋白を含む。」と記載されている医薬品です。乳糖を含む薬剤でも、夾雑物としての乳蛋白の可能性が記載されていないものがあります。この場合、「夾雑物として含まれるかが不明」なのか、「夾雑物がない」のか、現在の私の知識では不明です。下述のように、ガイドラインでは、乳糖は、口から食べる場合は、問題ないことが多い、とされているので、内服薬であれば、問題ないことが多いと考えられます。ただし、アレルギーが重度の場合は、もちろん注意が必要です。

乳タンパクを含む可能性がある薬剤

含有量は微量であっても、吸入剤は投与部位にダイレクトにさらされるために、注射剤は、血中濃度が迅速にあがるため、特に注意が必要であると言えます。

＜症例報告＞

牛乳アレルギーのある患者が、乳糖を含む DPI を使用後に、アレルギー症状を発症した症例が報告されています（Robles J, 2014）

牛乳アレルギー及び気管支喘息の既往を持つ6歳女児が、インフルエンザ罹患時に吸入剤を使用し、アレルギー症状を発症した症例が報告されています（森川みき, 2016）

吸入・経口・注射薬による牛乳タンパクアレルギー反応が引き起こされた症例が報告されています（Santoro A, 2019）

重度の牛乳アレルギー及び気管支喘息の既往を持つ8歳児で、MDI（長時間作用型β刺激薬、吸入ステロイド）を使用していたところに、DPI を追加したところ、アレルギー症状を発症した症例が報告されています（Anna Nowak-Wegrzyn, 2004）。

重度の牛乳アレルギーと短腸症候群を持つ1歳児において、メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム注射剤投与でアナフィラキシーを発症した症例が報告されています（Porcaro F, 2024）。

牛乳アレルギーを持つ方において、乳糖の摂取で即時アレルギー反応が起こることは稀です。食物アレルギー診療ガイドライン2021では、「乳糖にはごく微量の抗原が含まれているが、通常は摂取可能なことが多い。」とされています。

ただし、乳糖を含む加工食品を摂取して即時アレルギー反応をおこした症例も報告されているため（前田晶子, 2020）、重度の牛乳アレルギーの場合は、注意が必要です。

牛乳アレルギーと薬剤　【疑義照会で対応する】・「禁忌」の薬剤・・・牛乳アレルギーの方には、使わない・乳タンパクを含有する薬剤・・・牛乳アレルギーの方には、使わない・乳糖を含有する品　・「夾雑物として乳蛋白を含む」と記載された薬剤・・・・・・牛乳アレルギーの方には、使わない　・夾雑物の記載がない・・・個別対応

事例に学ぶ

医療事故情報収集等事業の第51回報告書では、食物アレルギーをもつ患者さんが、食物由来の成分を含む医薬品を摂取した後にアレルギー症状を起こした事例が紹介されています。

乳糖を含む注射剤

乳糖を含む注射剤を注射した後にアレルギー症状を起こした事例が報告されています。（現在は販売中止しているため、その製品の添加剤である乳糖には、乳蛋白が夾雑する可能性があるのかどうか、添付文書情報を入手できていません。）

ただし、注射剤は、血管内に直接投与するため、添加剤にも特に注意が必要です。乳糖を含む注射剤には注意が必要です。

乳酸菌製剤

報告書では「牛乳アレルギー」のある患者さんに禁忌の薬剤として、乳酸菌製剤が挙げられています。報告書作成時点（2017年）はもちろんそうなのですが、現在では、多くの製剤で製造工程が見直され、乳蛋白を含まない製剤に改良されており、禁忌ではない製剤があります。

医療事故情報収集等事業　第51回報告書

乳糖を含有する注射薬

乳糖を含有する注射剤

乳酸菌製剤とアレルギー

乳酸菌製剤には、乳成分が混入する可能性があることから、牛乳アレルギーのある患者には「禁忌」の製剤がありました。上述の第51回報告書にも記載されていました。

現在では、製剤方法の変更に伴い、禁忌が削除になったものが多くあります。つまり、牛乳アレルギーのある方にも使用可能です。（販売終了している製品もあり）

ビオフェルミンR散／ビオフェルミンR錠：元から使用可能

レベニン散／レベニン錠：元から使用可能

ラックビー R 散：製造方法変更に伴い使用可能（2022年6月に禁忌が削除）

耐性乳酸菌散10%「トーワ」：禁忌

卵アレルギー

卵アレルギーに禁忌の薬

鶏卵アレルギーを引き起こす原因となるアレルゲンとして、卵白に含まれる「オボアルブミン」と「オボムコイド」があります [1]。

鶏卵アレルギーを持つ人に禁忌の医薬品の成分に、塩化リゾチームがあります。

塩化リゾチーム（リゾチーム塩酸塩）

塩化リゾチーム

リゾチームは、卵白から発見された酵素で、最近の細胞壁分解作用、免疫溶菌促進作用、白血球の貪食能増強作用、組織修復作用、膿粘液分解作用、線毛運動促進作用などを持ち、上気道感染症などによく用いられてきました。卵白に含まれる成分であり、鶏卵から精製して作られたリゾチームは、鶏卵アレルギーのある方には禁忌です。ただし、消炎酵素製剤の慢性副鼻腔炎と気管支炎に対する治療効果を再評価した結果、現在の医療では有用性が低いと評価された [2] ことを受けて、塩化リゾチームを含む医療用医薬品自体が販売中止され、使われなくなりました。

色んな分野で使われている

ただし、リゾチームは、医薬品以外にも広く使用されています。

医療用医薬品でも一部の点眼薬にはリゾチームを含む製剤 [3] があります。

一般用医薬品には、総合感冒薬など、リゾチームを含有する製剤があります。

体臭を防ぐ目的で、化粧品やデオドラント関連品に使用されていたり、他にも、食品添加物、歯磨き剤にも含まれている場合があるため、十分に注意が必要です。

ワクチン

インフルエンザワクチン摂取の際に記入する問診票に「ニワトリの肉や卵にアレルギーがありますか」と、尋ねる質問項目があることをご存知でしょうか？一部のワクチンは、製造する際に、発育鶏卵をつかってウイルスを培養を使用するため、ニワトリに由来する成分が混入する可能性があり、アレルギーがある方には摂取できません。

鶏卵と関連するワクチンは３つあります。

MRワクチン：麻しん（はしか）風しん混合ワクチン

ムンプスワクチン：おたふくかぜ（流行性耳下腺炎）のワクチン

この二つは、ニワトリの胚細胞を使ってワクチンを製造しています。そのため、卵白タンパク質は混入していないので、ワクチン接種可能

インフルエンザワクチン：インフルエンザのワクチン

製造する過程で、有精卵を使用しており、日本製のワクチンでは１mLあたり数ng（ナノグラム）の鶏卵タンパク質が含まれる可能性があります。非常に微量であるため、通常通りに接種して重篤な反応が生じる可能性はきわめて低いとされています [4]。
重度の卵アレルギーの方は、個別に医師と相談して判断する必要があります。

添付文書改訂 OTC の抗菌点眼薬のうち、「スルファメトキサゾール含有製剤(一般用医薬品)」「スルファメトキサゾールナトリウム含有製剤(一般用医薬品)」についても、鶏卵アレルギーのある方には禁忌である旨、添付文書が改訂されました。

使用上の注意の改訂令和6年8月27日

卵アレルギーに注意が必要な薬剤（追記する予定）

アレルギー反応を起こした症例報告等