後発医薬品
オーソライズドジェネリック
先発医薬品メーカーから特許使用の許諾を受けて製造された後発医薬品のことです。オーソライズドジェネリック医薬品は、先発医薬品との類似性が高いところが特徴的です。中にはほぼ同一のものもあります。
オーソライズドジェネリック（AG）2023/11/2 12:012025/1/3 9:34バイオ後続品
バイオ後続品とは、新有効成分含有医薬品として承認されたバイオテクノロジー応用医薬品（先行バイオ医薬品）と同等／同質の品質、安全性及び有効性を有する医薬品のことです。
バイオ後続品, BS2023/11/4 12:112025/1/3 9:34統一名収載品と銘柄名収載品
後発医薬品に関するガイドライン
ガイドラインの中で、後発医薬品について触れられているもの
- てんかん
ガイドライン中に、後発医薬品に関する記載があるものの一例として、「てんかん診療ガイドライン2018」があります。
CQ 3-9 抗てんかん薬の後発医薬品の切り替えに関して注意する点はなにか 後発医薬品への切り替えに関して、発作が抑制されている患者では、服用中の薬剤を切り替えないことを推奨する。先発医薬品と後発医薬品、あるいは後発医薬品同士の切り替えに際しては、医療者および患者の同意が不可欠である。
- 各ガイドライン
医学的な理由から特定の銘柄を指定する場合には、学会のガイドライン内に記載があることなどが理由として認められています。次のページに、概要をまとめます。
後発医薬品に触れているガイドライン2024/8/1 10:562025/3/4 7:58後発医薬品は先発医薬品よりも最近の製剤技術で開発されていたり、先発医薬品の知見をもとに用量などの工夫ができるため、製剤技術が工夫されている、いわゆる優れた後発医薬品も存在しています
後発医薬品／製剤技術の工夫2024/10/4 15:322025/1/4 9:56保存剤であるベンザルコニウム塩化物の含有について、一覧をまとめました。
後発医薬品／点眼薬2025/1/3 15:042025/2/3 18:39後発医薬品に関連するNEWS
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後発医薬品に関連する文献
日本ジェネリック製薬協会
ジェネリック医薬品関連文献検索 https://system.jga.gr.jp/literature/
Database
DB_AG 一覧2023/5/5 16:562025/1/4 12:40効能効果、用法用量等に違いのある後発医薬品2023/11/2 11:242025/3/4 16:13後発医薬品の品質に関する情報2024/11/3 12:192024/11/3 18:11後発医薬品／承認2025/1/1 15:392025/1/1 15:48MEDIS20241231_HOT92025/1/3 10:022025/1/3 11:39ippanmeishohoumaster_241206 edit2025/1/3 10:102025/1/3 11:39DB_規格で効能・効果に違いがある製剤2025/3/1 10:492025/3/1 10:55規格変更注意／生物学的同等性なし2024/12/2 12:492025/3/1 10:58